美国FDA的CGMP现场检查 封面

美国FDA的CGMP现场检查

作者:

关键词: 药品管理:质量管理-研究-美国

页数:250

出版社: 北京:中国医药科技出版社

出版日期:

发现《美国FDA的CGMP现场检查》在 2023-07-24 可全文阅读或下载。

图书简介

本书从北美制药企业生产流程的角度论述了现行药品生产质量管理规范在企业各个职能部门中的具体要求和实施细节,并通过实例将企业在日常工作中如何遵守CGMP和具体操作规程与FDA现场检查的要求结合起来进行讨论。

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诉讼案号:(2022)川01民初4401,(2022)川01民初4403,(2022)川01民初4403,(2022)川0191民初19351号, (2022)川0191民初19594号,(2022)川0191民初20457号,(2022)川0191民初20459号, (2023)川知民终373号,(2023)川知民终374号,(2023)川知民终375号, (2024)川0191民初15977号,(2024)川0191民初15979号,(2024)川0191民初15980号, (2024)川0191民初15981号,(2024)川0191民初15982号

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