医疗机构制剂研发与审评概要
丛书： 实用药品检查与审评及监测丛书
作者： 管志美，张贵赋，李超，陈光建主编；刘韶，谭电波，唐芳，彭艳梅，李跃辉，魏云，尹天雷副主编；王兴等编委
ISBN：978-7-5710-0321-0
关键词： 医药卫生组织机构-制剂-药品管理
页数：297
出版社： 长沙：湖南科学技术出版社
出版日期：
发现《医疗机构制剂研发与审评概要》在 2025-11-02 可全文阅读或下载。
图书简介
本书以医疗机构制剂全生命周期为主线，按照《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）、总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）等法律法规的要求，主要涉及临床处方的演变，医疗机构制剂的开发、注册与备案管理、上市后的评价及监管等内容，供读者掌握医疗机构制剂的特点及工作内容，掌握制剂开发、配制的一般方法，加深对该项工作的认识，培养相关人员的职业技能。从而达到指导医疗机构开发出制剂，规范制剂的配制管理，为监管服务，更好的为广大人民群众服务的目的。
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诉讼案号：（2022）川01民初4401，（2022）川01民初4403，（2022）川01民初4403，（2022）川0191民初19351号， （2022）川0191民初19594号，（2022）川0191民初20457号，（2022）川0191民初20459号， （2023）川知民终373号，（2023）川知民终374号，（2023）川知民终375号， （2024）川0191民初15977号，（2024）川0191民初15979号，（2024）川0191民初15980号， （2024）川0191民初15981号，（2024）川0191民初15982号
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