药械安全监测与评价概要
丛书： 实用药品检查与审评及监测丛书
作者： 钟露苗编著
ISBN：978-7-5710-0450-7
关键词： 药品管理-安全监测-概论；医疗器械-安全监测-概论
页数：215
出版社： 长沙：湖南科学技术出版社
出版日期：
发现《药械安全监测与评价概要》在 2025-11-02 可全文阅读或下载。
图书简介
本书以药品和医疗器械安全监测及评价工作为主要内容，以我国药械监管体系、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）等法律法规及指导性规章制度的要求为背景，从不良反应/事件的收集、分析、评价、控制入手，结合国家现行的药品、医疗器械两大监测系统实操介绍，详细讲解我国药品、医疗器械安全监测与评价内容。本书读者群体为生产企业、经营企业、医疗机构及个人，针对不同群体的阅读需求重点解读，结合流程图、彩图等增进理解及记忆，并对国外相关工作进行简要介绍。
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诉讼案号：（2022）川01民初4401，（2022）川01民初4403，（2022）川01民初4403，（2022）川0191民初19351号， （2022）川0191民初19594号，（2022）川0191民初20457号，（2022）川0191民初20459号， （2023）川知民终373号，（2023）川知民终374号，（2023）川知民终375号， （2024）川0191民初15977号，（2024）川0191民初15979号，（2024）川0191民初15980号， （2024）川0191民初15981号，（2024）川0191民初15982号
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