药品生产质量管理规范检查概要

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丛书:实用药品检查与审评及监测丛书

作者:林新文等主编

ISBN:978-7-5710-0612-9

关键词:制药工业-产品质量-管理规范-湖南

页数:291

出版社:长沙:湖南科学技术出版社

出版日期:2020.07

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图书简介

为加强我省药品专职检查员队伍建设,为检查员提供检查指南,同时为做好企业帮扶指导工作,提高我省药品生产经营企业质量管理水平,我中心拟编写《药品检查概要》专业书籍。本书籍分为三大部分:第一部分为药品检查程序、检查纪律,第二部分为药品GMP检查要点部分,第三部分为药品GSP检查要点部分。GMP检查要点的具体内容为分章节描述检查员检查的流程、检查要点、典型案例分析解读;药品GSP检查要点具体内容为分章节描述检查员检查的流程、检查要点、典型案例分析解读。

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